东北网绥化10月10日讯(曹洪波)近日,省药监局医疗器械处在绥化市场监管局医疗器械科、安达市场监管局有关人员陪同下,对黑龙江福尔康医疗用品有限公司、安达市仁和社区卫生服务中心、黑龙江佰仁和医药有限公司进行检查。
本次主要检查这些家单位的机构和人员、厂房与设备、质量管理文件、原材料采购、生产过程、设计开发、质量控制、销售与售后等方面,检查时发现已灭菌产品与非灭菌产品没有有效隔离,生产记录内容不全,委托灭菌未见过程参数及相关记录,个别洁净区与非洁净区无互锁设施,安全门与非洁净区互通等9项问题。对上述企业,检查组提出了限期整改,整改后提交整改报告。