东北网绥化12月19日讯(季秀芳)近日，市场监管局在“不忘初心、牢记使命”主题教育学习中，以人民群众反映最强烈的“医用冷敷贴”领域问题为重点，开展全市医疗器械一类备案生产企业专项检查，以净化医疗器械源头质量安全为目标，督促医疗器械生产企业严格遵守、落实生产管理规范要求。
按照“四个最严”要求，此次专项检查以“六查”为主。即严查企业实际生产地址与企业备案地址是否一致；企业是否配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备并确保有效运行；企业是否按备案生产工艺进行生产；企业生产用原材料是否建立供货商档案，资质证明文件是否齐全；企业生产、销售产品是否建立进货和销售记录；产品包装、标签及说明书是否与备案的内容相一致。围绕检查过程中发现的问题，要依法取缔辖区内未经注册或备案的医疗器械生产企业；对企业违法违规生产经营行为要坚决依法查处，对重大违法行为要及时移送公安部门。
