东北网绥化8月16日讯(裴植)按照《2018年药品生产监管重点工作实施方案》要求,绥化市食品药品监督管理局组织开展中药制剂处方和工艺一致性核查工作,以生产工艺和处方的执行情况为重点,以生产和质量管理为主线,重点关注企业gmp实施及质量保证体系建设情况,其主要生产设备适应核查品种生产要求的情况,核实其仪器、仪表的校验有效期及工艺参数要求,确认生产环境及条件等。
为落实好此项工作,这个局组织药品生产监管科与药检所联合检查,于7月30日~8月2日对黑龙江中桂制药有限公司的复方鱼腥草糖浆的处方和工艺进行了现场核查,从称量、配料、灌装、灭菌到灯检、包装进行了全程的跟产,对成品进行了抽样,并对现场发现的缺陷问题下达了责令改正通知书。
下一步,这个局将进一步深入开展处方和工艺一致性核查工作,确保辖区内药品生产企业按照批准的处方和工艺合法合规组织生产。