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市食药监局 开展对生化药品专项检查-米乐体育官方下载

来源:绥化日报 2018-08-14 字体:

  东北网绥化8月14日讯(闫哲)为进一步规范生化药品生产行为,确保质量安全,按照《黑龙江省2018年生化药品及中药注射剂提取环节专项检查工作方案》要求,7月17日~7月19日,绥化市食品药品监督管理局组成专项工作组对黑龙江迪龙制药有限公司开展生化药品专项检查。

  检查现场主要对企业生化药品提取、制剂生产车间、原辅料、成品库房、化验室、文件管理系统等进行了详细的检查。重点关注了按照批准的处方和工艺组织生产的情况,病毒去除/灭活验证、供应链管理情况,生产管理、质量管理的能力,生化提取过程是否符合要求等方面,全面排查风险隐患,对企业存在问题下达了责令改正通知书,限期整改。

  下一步,市食药监局将通过飞行检查、专项检查等方式进一步加大对生化药品生产企业的监管力度,确保生化药品生产质量安全。


编辑:王晨昊

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