东北网绥化1月8日讯(季秀芳)为进一步加强全市医疗器械生产企业的监督管理，全面推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，督促企业落实主体责任，市场监管局对全市7家医疗器械一类备案生产企业开展了专项检查。
检查采取“六查六看”方式，即查“证照”，看地址、查“设备”，看运行、查“工艺”，看生产、查“原料”，看供货商档案、查“产品”，看进货与销售、查“包装、标签、说明书”，看与备案是否一致。通过检查发现，存在无满足生产产品的生产设备、生产的产品标签、说明书与备案内容不一致，生产用原材料未建立供货商档案、未建立产品销售记录等问题。针对存在的问题，该局要求：一是要强化日常监管，严格落实“四个最严”，加大监管检查的频次。二是督促企业落实主体责任，及时消除风险隐患，切实落实《医疗器械生产质量管理规范》要求，确保产品安全有效。三是要求当地市场监管局对存在的问题及时进行整改，对严重违法违规行为立案查处。
