东北网绥化11月27日讯(裴植)11月14日,省药品监督管理局对黑龙江新和成生物科技有限公司提出的新开办药品生产企业生产原料药辅酶q10的行政许可申请进行现场检查。
检查组听取了企业基本情况汇报,对辅酶q10涉及的906车间、907车间、综合库、化验室进行了检查,查阅了相关记录文件。检查组认为,新和成的关键人员资质及药学技术人员比例符合规定,具有与辅酶q10生产相适应的厂房、设施设备及检验机构,制定了保证药品质量的规章制度,通过现场检查拟同意核发原料药(辅酶q10)生产范围的《药品生产许可证》。
省药监局、绥化市场监管局始终关注全力支持新和成集团的发展,从项目洽谈、建设、许可等均给予充分的政策支持和业务指导。目前,新和成集团投资超过50亿,带动绥化就业将近2000人,辅酶q10投产后年产量可达500吨,预计年产值15亿。此次许可检查工作的顺利通过,对新和成集团未来的发展乃至绥化食品药品产业的发展起到巨大推动作用。