市场监管局开展药品生产环节风险隐患自查-米乐体育官方下载

　　东北网绥化4月16日讯(裴植)为防范化解药品生产过程中的重大风险隐患，全面提升药品生产企业质量管理水平，近日，市场监管局组织各药品生产企业开展风险隐患自查活动。

　　此次风险隐患自查重点为：一是以gmp为准则，以处方和工艺一致性为重点，对影响药品质量的各环节开展全面自查，对自检发现的问题制定风险清单及整改措施，确保风险得到有效控制；二是确认企业药品生产安全全员责任制建设情况，确保各岗位操作人员是否清楚岗位职责并能正确履职；三是自查企业是否设置专门的不良反应监测机构和人员，是否建立主要销售区药品风险监测制度，完善企业对不良反应的上报和处置机制，使企业对药品质量安全风险早预警、早应对。