东北网绥化7月2日讯(裴植)为防范化解药品生产过程中的重大风险隐患,提高企业质量安全意识和守法经营理念,推动我市医药产业高质量发展,保障人民群众用药安全,市场监管局在全市开展药品生产风险隐患排查治理行动。
督促企业开展风险隐患自查。以gmp为准则,以处方和工艺一致性为重点,对影响药品质量的各环节开展风险隐患全面自查。同时,确认企业药品生产安全全员责任制建设情况及主要销售区药品风险监测制度建立情况。自查活动共排查出风险隐患183项,均督促企业进行整改。开展风险隐患对照自查活动。根据省市场监管局在我市开展风险排查时发现的缺陷问题,下发给各注射剂企业开展对照自查,在企业自查的基础上又排查出9项药品生产共性风险。对药品生产企业开展风险隐患排查。对全市24家药品生产企业开展全覆盖风险隐患排查,截至6月末,共对8家企业开展了排查,共发现缺陷问题62项,对发现的问题现场下达责令改正通知,督促企业限期整改,并不定期对企业整改情况进行跟踪确认,对未整改或整改不及时、不到位的企业将依法依规严肃处理。